口罩及防疫物资类资料文件贸促会认证最新要求

一、口罩及非防疫物资类文件贸促会认证要求：

1、非口罩类：

A.政府主管部门和第三方检测机构出具的文件：
要求：一证一审（官网或电话确认真伪）；
认证证词：a.原件-认证印章属实；b.影印件-认证影印件与原件相符；

B.企业自行出具的单证、合同、声明、自由销售证书等：
要求：表述用于非医用
所需材料：
a.营业执照；
b.产品检测报告；
c.保函；
d.出口方和进口方共同声明；
e.报关单。

2、口罩类：

认证要求同及所需资料同非口罩类。

1.按国外标准出口：12号文中商务部白名单且非市场监督管理局黑名单；
2.按国内标准出口：只要不在黑名单的企业。



二、防疫物资类文件贸促会认证要求：

1、政府主管部门和第三方检测机构出具的文件：
要求：一证一审（官网或电话确认真伪）
认证证词：A.原件-认证印章属实；B.影印件-认证影印件与原件相符；

2、企业自行出具的单证、合同、声明、自由销售证书等：
要求：在药监网5号文件中的企业，产品名称与5号文件保持一致；
所需资料：
a.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）；
b.医疗器械产品备案凭证或者生产许可证；
c.医疗器械生产备案凭证或者生产许可证；
d.医疗器械经营备案凭证或者生产许可证；
e.产品检测报告；
f.保函（见总会115号文）